药用级注射用胆固醇 500g起 有备案登记号

                                     

　　

　　分子式：C27H46O   386.7

　　CAS号：57-88-5

　　组   成：本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。                               
       含   量：按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。

　　性   状:本品为白色片状结晶。

　　

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为147～150℃。

　　比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。                                         
含量测定:照高效液相色谱法（通则0512）测定。
 

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相；用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液（每1ml中含胆固醇0.1mg）20μl，注入液相色谱仪，理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000，重复进样5次，胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。
 

　　测定法 取胆固醇对照品适量，精密称定，分别用无水（乙）醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液，作为对照品溶液，精密量取各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另取本品适量，精密称定，用无水（乙）醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，同法测定，用线性回归方程计算供试品中胆固醇的含量，即得。

　　
       类   别:药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

　　
        贮  藏:遮光，密闭保存。