晋湘 国家标准 乳化剂胆固醇 含量不少于95.0%

 
 
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品牌 晋湘
产品名称 胆固醇
药典四部 胆固醇
质量标准 胆固醇
过期 2025-06-18
更新 2022-06-13 14:12
 






详细说明
                                        胆固醇
                                      Danguchun
                                    Cholesterol
  
  C27H46O   386.7
  CAS号:57-88-5
  本品系由动物器官提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。
  【状】本品为白色片状结晶。
  本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612)为147~150℃。
  比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-34°至-38°。                                         【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相;用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液(每1ml中含胆固醇0.1mg)20μl,注入液相色谱仪,理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000,重复进样5次,胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。
  测定法 取胆固醇对照品适量,精密称定,分别用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作为对照品溶液,精密量取各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,同法测定,用线性回归方程计算供试品中胆固醇的含量,即得。
  【类别】药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
  【贮藏】遮光,密闭保存。
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